Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
волн от 240 до 300 нм имеет максимумы поглощения при 272 нм и 280 нм и плечо в интервале от 263 нм до 267 нм. 3. Качественная реакция. Субстанция дает характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). *Прозрачность раствора . Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном Y 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН . От 4,5 до 5,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор А. 1,0 мл триэтиламина доводят водой до 1000,0 мл. Подвижная фаза. Ацетонитрил – раствор А 32 : 68. Доводят рН фосфорной кислотой до 6,9 ± 0,1. Испытуемый раствор . Около 15 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 60,0 мл ПФ, используя при необходимости ультразвуковую ванну, и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения А. Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца клонидина гидрохлорида и около 30 мг (точная навеска) стандартного образца 2,6-дихлоранилина (CAS 608-31-1) растворяют в ацетонитриле и доводят объем тем же растворителем до 100,0 мл. 2,0 мл полученного раствора доводят ацетонитрилом до 10,0 мл. Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения Б. 1,0 мл раствора сравнения А доводят ПФ до 100,0 мл. Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. 4128
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=