Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

раствора ПФА до метки и фильтруют. При необходимости полученный раствор разводят ПФА до концентрации амоксициллина около 0,6 мг/мл. Содержание амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S в одной таблетке в процентах (Х) от заявленного количества вычисляют по формуле: LS FPaS L S F PaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 5 50 250 где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина; a 0 – навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг; P – содержание амоксициллина в стандартном образце амоксициллина тригидрата, %; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора; L – заявленное количество амоксициллина в одной таблетке, мг. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси». Подвижная фаза (ПФ) . ПФА—ПФБ 92:8. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, эквивалентную около 30 мг амоксициллина, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 40 мл ПФА и перемешивают в течение 15 мин. Смесь выдерживают на ультразвуковой бане в течение 1 мин, после охлаждения до комнатной температуры доводят объем раствора ПФА до метки и фильтруют. Раствор стандартного образца амоксициллина . Около 35 мг (точная навеска) стандартного образца амоксициллина тригидрата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 3349