Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Клопидогрела сульфат ФС.2.1.0111.18 Клопидогрел Clopidogreli sulfas Вводится впервые Метил[(2 S )-2-(4,5,6,7-тетрагидротиено[3,2- c ]пиридин-5-ил)-2-(2- хлорфенил)ацетата] сульфат (1:1) S N Cl O CH 3 O H 2 SO 4 C 16 H 16 ClNO 2 S·H 2 SO 4 М.м. 419,9 Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % клопидогрела сульфата C 16 H 16 ClNO 2 S·H 2 SO 4 в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание. Белый или почти белый порошок. Проявляет полиморфизм. Растворимость . Легко растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в циклогексане. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца клопидогрела. 4132