Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют раствор стандартного образца амоксициллина и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина: – эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику амоксициллина, должна быть не менее 2000 теоретических тарелок; – фактор асимметрии пика (A s ) амоксициллина должен быть не более 2,0; – относительное стандартное отклонение площади пика амоксициллина должно быть не более 2 % (6 определений). Содержание амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: La S GPaS La S GP aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 50 50 где S 1 – площадь пика амоксициллина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина; а 1 – навеска порошка растёртых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг; P – содержание амоксициллина в стандартном образце амоксициллина тригидрата, %; G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество амоксициллина в одной таблетке, мг. Хранение . В защищённом от света месте. 3350