Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

субстанции примеси Е растворяют в 1,0 мл ацетонитрила и доводят тем де растворителем до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ацетонитрилом до 25,0 мл. Примечание. Примесь А: дифенил(2-хлорфенил)метанол, CAS 66774-02-5; примесь В: 1-[дифенил(4-хлорфенил)метил]-1 H -имидазол; CAS 23593- 71-7; примесь D: 1 H -имидазол, CAS 288-32-4; примесь E: фенил(2-хлорфенил)метанон; CAS 5162-03-8; примесь F: 1-(трифенилметил)-1 H -имидазол, CAS 15469-97-3. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, сферический эндкепированный октилсилил силикагель, 5 мкм; Температура колонки 40 о С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 210 нм; Объём пробы 10 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–3 75 25 Изократический 3–25 75 → 20 25 → 80 Линейный градиент 25–30 20 80 Изократический Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения Б: – разрешение (R) между пиками примеси F и клотримазола должно быть не менее 1,5; 4140