Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора ПФ до метки. Раствор сравнения Б. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 25 мг субстанции, растворяют в 0,01 М растворе натрия гидроксида и доводят объем раствора тем же растворителем до метки мл. Выдерживают 15 мин. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, эндкепированный октадецилсилил силикагель для хроматографии (С18), 5 мкм, удельная площадь поверхности 335 м 2 /г, размер пор 10 нм, содержание углерода 19,1 %; Температура колонки 35 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 216 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 3-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. Пригодность хроматографической системы . C использованием раствора сравнения Б определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим уточнением. Разрешение (R) между пиками кокаина и продукта деградации должно быть не менее 5. Относительные времена удерживания соединений. Кокаин – 1 (около 7,4 мин); продукт деградации – около 0,7. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика любой примеси с временем удерживания больше кокаина должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,1 % ); 4155