Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

- относительное стандартное отклонение площади пика азитромицина должно быть не более 2,0 % (не менее 5 определений). Содержание азитромицина С 38 H 72 N 2 O 12 в субстанции в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество в процентах (Х) рассчитывают по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) , где S 1 − площадь пика азитромицина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика азитромицина на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца азитромицина, мг; W − суммарное содержание воды и остаточных органических растворителей в субстанции, %; P − содержание азитромицина С 38 H 72 N 2 O 12 в стандартном образце азитромицина, %. Хранение. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. 3271