Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хлориды. Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 5 мл спирта 95 %. Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). 1,0 г препарата растворяют в 10 мл воды. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». **Пирогенность. Субстанция должна быть апирогенной (ОФС «Пирогенность»). Тест-доза: 10 мг субстанции в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на 1 кг массы кролика. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. 1. Натрия бензоат. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции, предварительно высушенной до постоянной массы, растворяют при нагревании в 50 мл смеси уксусный ангидрид – уксусная кислота безводная 6:1, охлаждают и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты в метаноле до первой точки эквивалентности, определяемой потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты в метаноле соответствует 14,41 мг натрия бензоата C 7 H 5 NaO 2 . 2. Кофеин. Продолжают титрование от первой до второй точки эквивалентности, определяемой потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты в метаноле соответствует 19,42 мг кофеина С 8 Н 10 N 4 O 2 . Хранение. В герметично закрытой упаковке. * Приводится для информации. **Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Пирогенность» проводят в субстанции, 4165