Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

5 мг субстанции растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 50,0 мл. 10,0 мл полученного раствора доводят водой до 50,0 мл. Раствор сравнения В. 5,0 мл раствора сравнения Б доводят водой до 50,0 мл. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, эндкепированный октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 220 нм; Объём пробы 10 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0 – 5 70 30 5 – 20 70 → 15 30 → 85 20 – 35 15 85 35 – 40 15 → 70 85 → 30 Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора Б разрешение (R) между пиками примеси А и ксилометазолина должно быть не менее 2,5. Относительные времена удерживания соединений. Ксилометазолин – 1 (около 7,2 мин); примесь А – около 0,79. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика примеси А должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,2 % ); 4169