Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографические условия Колонка из нержавеющей стали, 300 × 0,3 см, 5 % пропиленгликоль-1,2-адипинат на кальцинированном кизельгуре, промытом хлористоводородной кислотой, 0,15 – 0,20 мм (70–100 меш); Температура: колонки 130 ° С; испарителя 165 ° С; детектора 190 ° С; Расход: газа-носителя (азот) 25 мл/мин; воздуха 500 мл/мин; водорода 30 мл/мин; Детектор пламенно-ионизационный; Объем пробы 0,2 мкл. Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. При указанных условиях порядок выхода следующий: левоментол, ментилизовалерат. Пригодность хроматографической системы с использованием стандартного раствора определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим уточнением: – разрешение ( R ) между пиками левоментола и ментилизовалерата должно быть не менее 2; – относительные стандартные отклонения площадей пиков левоментола и ментилизовалерата должны быть не более 2 % и 3 %, соответственно (6 определений). Содержание примесей в субстанции в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: 4187