Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
= ∑ ∙ 100 ∑ + 1 + 2 где ∑ S i – сумма площадей пиков всех примесей; S 1 – площадь пика левоментола; S 2 – площадь пика ментилизовалерата. Содержание примесей должно быть не более 4,0 %. Микробиологическая чистота . В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение 1. Определение проводят методом ГХ в условиях испытания «Родственные примеси». Хроматографируют испытуемый раствор. Содержание ментилизовалерата C 15 H 28 O 2 в субстанции в процентах ( Х 1 ) вычисляют по формуле: 1 = ми ∙ 100 ∑ где S ми – площадь пика ментилизовалерата; ∑ i S – сумма площадей всех пиков. Содержание левоментола C 10 H 20 O в субстанции в процентах ( Х 2 ) вычисляют по формуле: 2 = м ∙ 100 ∑ где S м – площадь пика левоментола; ∑ i S – сумма площадей всех пиков. 2. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,7 г (точная навеска) субстанции помещают в колбу с обратным холодильником, прибавляют 10 мл 12 % (о/о) раствора уксусного ангидрида в безводном пиридине. Нагревают с обратным холодильником на песчаной бане при слабом кипении в течение 2 ч, затем прибавляют через 4188
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=