Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

же растворителем до 20,0 мл. 2,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. Примечание: Примесь A: (3 S )-3-метил-7-оксо-10-(пиперазин-1-ил)-9-фтор-2,3-дигидро- 7 H -пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-6-карбоновая кислота, CAS 117707-40-1; примесь B: (3 S )-3-метил-10-{[2-(метиламино)этил]амино}-7-оксо-9-фтор- 2,3-дигидро-7 H -пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-6-карбоновая кислота, CAS 151250-76-9; примесь C: 4-{(3 S )-6-марбокси-3-метил-7-оксо-9-фтор-2,3-дигидро-7 H - пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-10-ил}-1-метилпиперазин-1-оксид, CAS 117678-38-3; примесь D: (3 S )-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-2,3-дигидро- 7 H -пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-6-карбоновая кислота, CAS 117620-85-6; примесь E: (3 R )-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-9-фтор-2,3- дигидро-7 H -пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-6-карбоновая кислота, CAS 100986-86-5. Хроматографические условия Колонка 0,46 × 25 см октадецилсилил силикагель, 5,0 мкм; Температура колонки 45 °С; Скорость потока 0,8 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 360 нм; Объём пробы 25 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения А относительное стандартное отклонение площади пика левофлоксацина не должно превышать 1,0 % (6 определений). На хроматограмме раствора сравнения Б отношение сигнал/шум (S/N) для пика левофлоксацина должно быть не менее 10. На хроматограмме раствора сравнения В разрешение между пиками левофлоксацина и офлоксацина должно быть не менее 2,0. 4192