Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Относительные времена удерживания соединений. Левофлоксацин – 1; примесь A – 0,47; примесь B – 0,52; примесь C – 0,63; примесь D – 0,73; примесь E – 1,23. Содержание каждой из примесей в препарате в процентах вычисляют согласно методу нормирования. Допустимое содержание примесей: – примесь A – не более 0,2%; – примесь B – не более 0,3%; – примесь C – не более 0,3%; – примесь D – не более 0,3%; – примесь E – не более 0,8%; – любая другая примесь – не более 0,1%; – суммарное содержание примесей – не более 0,5%, не считая примесь Е. Метод 2. Буферный раствор. В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 3,08 г аммония ацетата и 8,43 г натрия перхлората, растворяют в воде, доводят рН раствора до 2,2 ± 0,1 фосфорной кислотой и разбавляют водой до 1000 мл. Подвижная фаза А (ПФА). Ацетонитрил – буферный раствор 16:84 о/о. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил – метанол – буферный раствор 30:20:50. Испытуемый раствор. Около 40 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 8,0 мл ацетонитрила и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. При необходимости используют ультразвуковую баню. Стандартный раствор левофлоксацина 1. Около 40 мг (точная навеска) стандартного образца левофлоксацина растворяют в 8,0 мл ацетонитрила и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. При необходимости используют ультразвуковую баню. Стандартный раствор левофлоксацина 2. 1,0 мл стандартного раствора левофлоксацина доводят смесью ацетонитрил-вода (1:10) до 20,0 мл. 4193