Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стандартный раствор примеси А. Около 5,0 мг (точная навеска) стандартного образца примеси А левофлоксацина растворяют в 0,2% растворе аммония гидроксида в метаноле и доводят объём этим же растворителем до 100,0 мл. Стандартный раствор примеси F. Около 10,0 мг (точная навеска) стандартного образца примеси F левофлоксацина ((3 S )-3-метил-7-оксо-9,10- дифтор-2,3-дигидро-7 H -пиридо[1,2,3- de ][1,4]бензоксазин-6-карбоновая кислота, CAS 100986-89-8) растворяют в метаноле, используя при необходимости ультразвуковую баню; доводят метанолом до 50,0 мл. 10,0 мл полученного раствора доводят метанолом до 50,0 мл. Раствор сравнения А. К 1,0 мл стандартного раствора левофлоксацина 2 прибавляют 1,0 мл стандартного раствора примеси F и доводят объём раствора смесью ацетонитрил–вода (1:10) до 50,0 мл. Раствор сравнения Б. К 5,0 мл стандартного раствора левофлоксацина 1 прибавляют 2,0 мл стандартного раствора примеси А и доводят объём раствора водой до 20,0 мл. Раствор сравнения В. 1,0 мл раствора сравнения А доводят смесью ацетонитрил-вода (1:10) до 100,0 мл. Хроматографические условия Колонка 0,4 × 15 см, октадецилсилил силикагель, 5,0 мкм; Температура колонки 38 о С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 280 нм; Объём пробы 10 мкл. Градиентное элюирование Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0 100 0 5 100 0 10 82 18 15 40 60 4194