Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Левофлоксацин, капли глазные ФС.3.1.0058.18 Левофлоксацин, капли глазные Levofloxacini oculoguttae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат левофлоксацин, капли глазные. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества левофлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание. Прозрачный светло-жёлтый или желтовато-зелёный раствор. Подлинность. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»). Прозрачность. Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Интенсивность окраски не должна превышать интенсивность окраски эталона GY 3 или Y 3 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH. От 6,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Осмоляльность. От 250 до 350 мОсм/кг (ОФС «Осмолярность»). 4199