Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . В химическом стакане вместимостью 1 л растворяют 2,6 г аммония ацетата и 4,5 г натрия перхлората в 700 мл воды и доводят значение рН полученного раствора фосфорной кислотой концентрированной до 2,20±0,05. Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1 л, прибавляют 150 мл ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. Срок годности раствора 14 суток при комнатной температуре в хорошо укупоренной таре. Растворитель. Ацетонитрил—вода 1:6. Испытуемый раствор. Объём препарата, эквивалентный около 20 мг левофлоксацина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 5 мг стандартного образца ципрофлоксацина гидрохлорида, растворяют в растворителе и доводят объём раствора растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 мл полученного раствора, прибавляют 3,0 мл раствора сравнения и доводят объём раствора растворителем до метки. 4200