Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Левофлоксацин, раствор для инфузий ФС.3.1.0059.18 Левофлоксацин, раствор для инфузий Levofloxacini solutio pro infusionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат левофлоксацин, раствор для инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества левофлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание . Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета. Подлинность. ВЭЖХ . Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»). Прозрачность. Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Интенсивность окраски не должна превышать интенсивность окраски эталона GY 1 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). pH . От 3,8 до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Осмоляльность . От 220 до 350 мОсм/кг (ОФС «Осмолярность»). 4203