Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Левофлоксацин, таблетки ФС.3.1.0060.18 Левофлоксацин, таблетки Levofloxacini tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат левофлоксацин, таблетки (таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества левофлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность 1. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»). 2. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора и раствор стандартного образца левофлоксацина в области от 250 до 350 нм должны иметь максимумы и минимумы поглощения при одних и тех же длинах волн (раздел «Растворение»). Удельное вращение. От –85 до –115 (ОФС «Поляриметрия»). Взвешивают и растирают до мелкого порошка 5 таблеток. Навеску порошка, эквивалентную 0,25 г левофлоксацина, помещают в мерную колбу 4208