Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количество левофлоксацина, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ 900 ∙ 1 ∙ ∙ 0 ∙ 1 ∙ 100 ∙ 100 ∙ = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 4,5 ∙ 0 ∙ 1 ∙ где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца левофлоксацина; a 0 – навеска стандартного образца левофлоксацина, мг; L – заявленное количество левофлоксацина в одной таблетке, мг; P – содержание левофлоксацина в стандартном образце левофлоксацина, %. F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 70 % (Q) левофлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . В химическом стакане вместимостью 1 л растворяют 2,6 г аммония ацетата и 4,5 г натрия перхлората в 700 мл воды и доводят значение рН полученного раствора фосфорной кислотой концентрированной до 2,20±0,05. Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1 л, прибавляют 150 мл ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. Срок годности раствора 14 суток при комнатной температуре в хорошо укупоренной таре. Растворитель. Ацетонитрил—вода 1:6. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, эквивалентную около 0,1 г левофлоксацина, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл растворителя, перемешивают в течение 10 мин, доводят объём раствора растворителем до метки и фильтруют. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5,0 мл полученного фильтрата и доводят объём раствора растворителем до метки. 4210