Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

гидроксида. Выпавший осадок фильтруют и промывают на фильтре водой. Половину осадка растворяют в 1 мл спирта 96 % и прибавляют 0,5 мл 5 % раствора кобальта нитрата; должен образоваться голубовато-зеленый осадок. 3. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 74 до 79 ºС (ОФС «Температура плавления», метод 1, без предварительного высушивания). *Прозрачность раствора . Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН. От 4,0 до 5,5 (0,5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Ацетонитрил—буферный раствор 30:70. Буферный раствор. 4,85 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, доводят рН раствора до 8,0 ± 0,1 с помощью 30% раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора до 1,0 л водой. Испытуемый раствор. Около 100 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 20,0 мл. Раствор сравнения А. Около 50 мг (точная навеска) примеси A растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл. 10,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения Б. 5 мг примеси Н растворяют в ПФ и доводят объем ПФ до 10,0 мл. Раствор сравнения В. 2,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 20,0 мл. 4215