Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Лизиноприла дигидрат ФС.2.1.0124.18 Лизиноприл Lisinoprilum dihydricum Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0252-07 (2S)-1-[(2S)-6-Амино-2-{[(1S)-1-карбокси-3- фенилпропил]амино}гексаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота, дигидрат COOH N H N COOH O NH 2 2 H 2 O C 21 H 31 N 3 O 5 ·2H 2 O М.м. 441,5 Cодержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % лизиноприла C 21 H 31 N 3 O 5 в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость . Растворим в воде, умеренно растворим в метаноле, практически нерастворим в спирте 96 %. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца лизиноприла. 4219