Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения Г. Около 5 мг (точная навеска) стандартного образца примеси G растворяют в ПФА и доводят объем ПФА до 25,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 20,0 мл. Примечание. Примесь А: (2 RS )-2-амино-4-фенилбутановая кислота, CAS 7636-28-4; примесь Е: (2 S )-1-[(2 S )-6-амино-2-{[(1 R )-1-карбокси-3- фенилпропил]амино}гексаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота, CAS 85955-59-5; примесь F: (2 S )-1-[(2 S )-6-амино-2-{[(1 S )-1-карбокси-3- циклогексилпропил]амино}гексаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота, CAS 1132650-67-9; примесь G: (2 S )-1-[(2 S )-6-амино-2-{[(1 S )-1-{[(5 S )-5-{[(1 S )-1-карбокси-3- фенилпропил]амино}-6-[(2 S )-2-карбоксипирролидин-1-ил]-6- оксогексил]карбамоил}-3-фенилпропил]амино}гексаноил]пирролидин-2- карбоновая кислота, CAS 1356839-89-8. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям, эндкепированный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 50 °С; Скорость потока 1,6 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 210 нм; Объём пробы 50 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0 – 2 100 0 2 – 37 100 → 0 0 → 100 37 – 62 0 100 62 – 80 0 → 100 100 → 0 Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б, В и Г. 4221