Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Лизиноприл, таблетки ФС.3.1.0061.18 Лизиноприл, таблетки Lisinoprili tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат лизиноприл, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества лизиноприла C 21 H 31 N 3 O 5 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность . 1. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная—бутанол— этилацетат—вода 1:1:1:1. Раствор для детектирования . 0,2 г нингидрина растворяют в 100 мл этанола. 4224