Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 10 мг лизиноприла безводного, смешивают с 2 мл воды и 8 мл метанола. Раствор сравнения . 11 мг стандартного образца лизиноприла дигидрата смешивают с 2 мл воды и 8 мл метанола. Пластинку предварительно промывают метанолом и высушивают на воздухе. На линию старта пластинки наносят по 20 мкл испытуемого раствора и раствора сравнения. Пластинку сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следов растворителей, опрыскивают раствором для детектирования, нагревают при 105 °С в течение 10 мин и просматривают при дневном свете. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, интенсивности окраски и величине должна соответствовать зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения. Зону адсорбции на линии старта не учитывают. Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси». Условия испытания Аппарат: «Лопастная мешалка»; Среда растворения: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты; Объем среды растворения: 900 мл; Температура: 37±0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 50 об/мин; Время растворения: 30 мин. Испытуемый раствор . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 30 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный фильтрат дополнительно 4225