Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—буферный раствор pH 2,0 20:80. Растворитель . Метанол—вода 1:4. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 20 мг лизиноприла безводного, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 70 мл растворителя, выдерживают на ультразвуковой бане в течение 5 мин. Доводят объем раствора растворителем до метки и выдерживают на ультразвуковой бане в течение еще 10 мин при температуре, не превышающей 25 °С. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения А . 7,5 мг стандартного образца лизиноприла дикетопиперазина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор сравнения Б . 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор сравнения В . 5 мг стандартного образца лизиноприла дикетопиперазина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 0,5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 11 мг стандартного образца лизиноприла дигидрата, растворяют в растворителе и доводят объем раствора растворителем до метки. Примечание. Лизиноприла дикетопиперазин – смесь двух оптических изомеров: Примесь С: (2 S )-2-[(3 S ,8a S )-3-(4-аминобутил)-1,4- диоксогексагидропирроло[1,2- a ]пиразин-2(1 H )-ил]-4-фенилбутановая кислота, CAS 328385-86-0; 4227