Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». *Бактериальные эндотоксины . Не более 0,5 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл воды и титруют 1 М раствором натрия гидроксида до появления слабо-розовой окраски (индикатор – 0,5 мл фенолфталеина раствора 1 %). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 64,05 мг лимонной кислоты С 6 Н 8 О 7 . Хранение . В хорошо укупоренной упаковке. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Алюминий» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4234