Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца лозартана калия. Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец лозартана калия растворяют в минимальном объёме метанола, выпаривают досуха на водяной бане и записывают спектры сухих остатков. 2. Качественная реакция . 25 мг растворяют в 3 мл воды. Раствор должен давать реакцию А на калий (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 %. (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы . Не более 0,002 %. Исходный раствор субстанции . 1,0 г испытуемой субстанции растворяют в 20 мл смеси равных объёмов спирта 96 % и воды. Испытуемый раствор . 12,0 мл исходного раствора субстанции. Раствор сравнения . Смешивают 1,0 мл стандартного раствора 10 мкг/мл свинец-иона, 2,0 мл исходного раствора субстанции и 9,0 мл воды. Контрольный раствор . Смешивают 2,0 мл исходного раствора субстанции и 10 мл воды. К каждому раствору прибавляют 2 мл буферного раствора рН 3,5. Перемешивают. В растворах, содержащих субстанцию, должен образоваться осадок. Каждый раствор разводят спиртом 96 % до 40 мл. Субстанция должна полностью раствориться. Перемешивают и каждый раствор приливают к 1,2 мл реактива тиоацетамида. Немедленно перемешивают. Фильтруют каждый раствор через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Сравнивают пятна на фильтрах, полученные от различных растворов. Пригодность системы . На фильтре, через который пропускался раствор сравнения, должно образоваться бледное коричнево-чёрное окрашивание по сравнению с фильтром, через который пропускался контрольный раствор. 4236