Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Допустимое содержание примесей . Интенсивность окраски фильтра, через который пропускался испытуемый раствор, не должна превышать таковой фильтра, через который пропускался раствор сравнения. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы используют свежеприготовленными или хранят при температуре 4 °С не более суток. Подвижная фаза А (ПФА) . 0,1 % раствор фосфорной кислоты в воде. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил. Испытуемый раствор. Около 15 мг (точная навеска) субстанции растворяют в метаноле и доводят объем раствора метанолом до 50 мл. Раствор трифенилметанола . 10 мг трифенилметанола растворяют в метаноле и доводят метанолом до 50,0 мл. Стандартный раствор . Около 15 мг (точная навеска) стандартного образца лозартана калия растворяют в метаноле. Прибавляют 0,5 мл раствора трифенилметанола и доводят объем раствора метанолом до 50 мл. Условия хроматографирования Колонка 0,4 × 25 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 220 нм; Объём пробы 10 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0–25 75→10 25→10 25–35 10 90 35–45 10→75 90→25 45–50 75 25 Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. 4237