Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Условия хроматографирования Колонка 0,4 × 25 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 10 мкл. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения: - эффективность хроматографической колонки , рассчитанная по пику лозартана, должна быть не менее 5600 т.т.; - фактор асимметрии пика лозартана должен быть не более 1,4; - относительное стандартное отклонение площади основного пика должно быть не более 0,5 %. Содержание лозартана калия C 22 H 22 ClKN 6 O в субстанции в пересчёте на сухое вещество в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика лозартана на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика лозартана на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца лозартана калия, мг; W − потеря в массе при высушивании субстанции, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце лозартана калия, %. Хранение . В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. *Приводится для информации. 4239