Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца лозартана калия; a 0 – навеска стандартного образца лозартана калия, мг; P – содержание лозартана калия в стандартном образце лозартана калия, %; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора; L – заявленное количество лозартана калия в одной таблетке, мг. Через 30 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) лозартана калия C 22 H 22 ClKN 6 O. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор . В 900 мл воды растворяют 1,5 г динатрия гидрофосфата безводного и 1,25 г калия дигидрофосфата и доводят pH фосфорной кислотой или 0,1 М раствором натрия гидроксида до 7,00±0,05. Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1 л, доводят объём раствора водой до метки, фильтруют через политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм и дегазируют. Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил—буферный раствор 15:85. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, содержащую около 62,5 мг лозартана калия, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 125 мл ПФА и выдерживают на ультразвуковой бане в течение 15 мин, периодически перемешивая. Выдерживают на ультразвуковой бане в течение еще 10 мин, охлаждают, доводят объём раствора ПФА до метки и фильтруют через политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФА до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1 мл полученного раствора и доводят объём раствора ПФА до метки. 4242