Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

8,0±0,1. Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 100 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Подвижная фаза . Буферный раствор pH 2,5—ацетонитрил 40:60. Испытуемый раствор . Одну таблетку помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 65 мл растворителя, перемешивают в течение 30 мин, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и фильтруют через политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят растворителем до концентрации лозартана калия около 50 мкг/мл. Раствор стандартного образца лозартана калия . Около 12,5 мг (точная навеска) стандартного образца лозартана калия помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в растворителе и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октилсилильный для хроматографии (С8), 10 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,4 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 230 нм; Объём пробы 20 мкл. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора стандартного образца: - эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику лозартана, должна быть не менее 3000 теоретических тарелок; - относительное стандартное отклонение площади пика лозартана должно быть не более 2,0 %. 4245