Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине и интенсивности окраски должна соответствовать зоне адсорбции на хроматограмме раствора стандартного образца ампициллина. 3. Качественная реакция . Препарат должен давать характерную реакцию А или Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Прозрачность раствора . Опалесценция испытуемого раствора А и испытуемого раствора Б не должна превышать эталон сравнения II (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Испытуемый раствор А . В 10 мл воды для инъекций растворяют 1 г препарата. Испытуемый раствор Б . В 10 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М растворяют 1 г препарата. Цветность раствора . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . В 10 мл воды для инъекций растворяют 1 г препарата. Раствор сравнения . Вода для инъекций. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 430±1 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,15. рН . От 8,0 до 10,0 (10 % водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Время растворения . Не более 2 мин (ОФС «Время растворения»). К содержимому флакона прибавляют указанное в прилагаемой инструкции по медицинскому применению препарата количество растворителя и непрерывно встряхивают до полного растворения. Визуально определяют время, за которое произошло полное растворение содержимого флакона. 3361