Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения А. 5 мг стандартного образца примеси F лоратадина растворяют в ПФ и доводят ПФ до 25,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 10 мл. Раствор сравнения Б. 5 мг стандартного образца лоратадина для проверки пригодности хроматографической системы (содержащей примеси А и Е) растворяют в ПФ, прибавляют 0,5 мл раствора сравнения А и доводят ПФ до 5,0 мл. Раствор сравнения В. 1,0 мл испытуемого раствора разбавляют ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. Примечание. Примесь A: этил{4-[(11 RS )-11-гидрокси-8-хлор-6,11-дигидро-5 H - бензо[5,6]циклогепта[1,2- b ]пиридин-11-ил]пиперидин-1-карбоксилат}, CAS 133284-74-9; примесь B: 8-хлор-5,6-дигидро-11 H -бензо[5,6]циклогепта[1,2- b ]пиридин-11- он, CAS 31251-41-9; примесь C: этил[4-(4,8-дихлор-5,6-дигидро-11 H -бензо[5,6]циклогеп- та[1,2- b ]пиридин-11-илиден)пиперидин-1-карбоксилат], CAS 165739-83-3; примесь D: 11-(пиперидин-4-илиден)-8-хлор-6,11-дигидро-5 H - бензо[5,6]циклогепта[1,2- b ]пиридин, CAS 100643-71-8; примесь E: этил{4-[(11 RS )-8-хлор-6,11-дигидро-5 H -бензо[5,6]циклогеп- та[1,2- b ]пиридин-11-ил]-3,6-дигидропиперидин-1(2 H )-карбоксилат}, CAS 170727- 59-0; примесь F: этил{4-[(11 RS )-11-фтор-8-хлор-6,11-дигидро-5 H - бензо[5,6]циклогепта[1,2- b ]пиридин-11-ил]пиперидин-1-карбоксилат}, CAS 125743-80-8. Условия хроматографирования Колонка 25 × 0,46 см заполненная силикагелем с блокированными октадецилсилильными группами, 5 мкм; Температура колонки 40 о С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 220 нм; Объём вводимой пробы 20 мкл; Время хроматографирования 5-кратное от времени удерживания пика лоратадина. 4250