Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Лоратадин, суспензия для приема внутрь ФС.3.1.0064.18 Лоратадин, суспензия для приема внутрь Loratadini suspensio ad usum peroralem Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат лоратадин, суспензия для приема внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Суспензии» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества лоратадина C 22 H 23 ClN 2 O 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Суспензии». Подлинность . ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика лоратадина на хроматограмме раствора стандартного образца лоратадина (А) (раздел «Количественное определение»). Седиментационная устойчивость . Определение проводят в соответствии с ОФС «Суспензии». Не должно наблюдаться признаков седиментации и образования агрегатов и агломератов в течение не менее 15 мин. Извлекаемый объем. В соответствии с ОФС «Извлекаемый объем». Размер частиц . В соответствии с ОФС «Суспензии». pH . От 3,5 до 5,4 (ОФС «Ионометрия», метод 3). 4257