Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

держания анатоксинов/токсинов в реакции антитоксинсвязывания», если нет других указаний в нормативной документации. Формальдегид. Не более 100 мкг/мл. Определение проводят в соответ- ствии с ОФС «Количественное определение формальдегида в биологических лекарственных препаратах». Консерванты. Тиомерсал. Концентрация консерванта не должна быть ниже минимально эффективной и не должна превышать указанную на упа- ковке более чем на 15 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Ко- личественное определение тиомерсала в биологических лекарственных пре- паратах». Не рекомендуется использование консерванта при производстве лекарственных препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке. Сорбенты. Алюминия гидроксид. Не более 1,1 мг/мл алюминия(III), если в нормативной документации нет иных указаний. Определение прово- дят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС «Определение ионов алюминия в сорбированных биологических лекарственных препара- тах». Извлекаемый объем. Не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парен- терального применения». Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. 5197