Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

стекло, накрывают покровным стеклом и микроскопируют в темном поле зрения при увеличении 200×. Результаты реакции оценивают по условной «трехкрестовой системе»: + — 1/3 лептоспир агглютинированы; ++ — от 1/3 до 2/3 лептоспир агглютинированы; +++ — более 2/3 или все лептоспиры агглютинированы; контроль — агглютинация отсутствует, все клетки лептоспир находятся в свободном состоянии и полностью подвижны. Положительной РМА с живыми культурами лептоспир 4 серогрупп считается реакция не менее чем на «+». Тест активной защиты. Четырем золотистым хомячкам массой (22 ± 3) г однократно внутрибрюшинно вводят по 0,5 мл вакцины. Через 20 сут 4 иммуннизированных и 4 неиммуннизированных (контрольных) живот- ных заражают внутрибрюшинно вирулентной культурой L. interrogans Ictero- haemorrhagiae copenhageni с содержанием 100 – 150 лептоспир в поле зрения микроскопа (200×) в объеме 1 мл. Наблюдение за животными ведут в течение 7 сут. В контрольной группе не менее 3 животных должны заболеть или по- гибнуть, 3 из 4 иммуннизированных и зараженных животных не должны за- болеть или погибнуть. Если выживают и гибнут менее 3 иммуннизированных и зараженных животных соответственно, испытание повторяют. При получе- нии аналогичных результатов вакцину считают не выдержавшей испытание. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче- ские лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. 5287