Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Вакцина менингококковая ФС.3.3.1.0015.15 серогруппы А полисахаридная сухая Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину менин- гококковую серогруппы А полисахаридную сухую, представляющую собой лиофилизат очищенного капсульного полисахарида Neisseria meningitidis се- рогруппы А. Полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы А состоит из частично О-ацетилированных повторяющихся фрагментов N-ацетилманнозамина, свя- занных 1α-6 фосфодиэфирными связями. Вакцинаа менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая пред- назначена для профилактика заболеваний, вызываемых менингококками се- рогруппы А. ПРОИЗВОДСТВО Технология получения вакцины менингококковой полисахаридной се- рогруппы А предусматривает культивирование штамма-продуцента в жидкой питательной среде Франца с последующим выделением из полученной био- массы полисахарида менингококка серогруппы А и его очисткой. Процесс культивирования производственного штамма N. meningitidis должен осуществляться на плотных питательных средах, не содержащих элементов крови и других субстратов животного происхождения. Весь про- изводственный процесс, основанный на использовании системы посевного материала и обеспечивающий стабильное получение вакцины для профилак- 5288