Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

- эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику дифенила, должна быть не менее 5000 теоретических тарелок. - относительное стандартное отклонение площади пика дифенила на пяти хроматограммах не должна превышать 3 %; - фактор асимметрии пика дифенила должен быть не более 1,5 %. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 30 мл спирта 70 %. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 1,5 час. После охлаждения фильтруют в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят до метки спиртом 70 % (раствор А испытуемого раствора). 10,0 мл раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят спиртом 70 % до метки (раствор Б испытуемого раствора). Условия хроматографирования Колонка 250 × 4,6 мм, эндкеппированный октадецилсилил (С 18 ) силикагель для хроматографии, 5 мкм Подвижная фаза ацетонитрил – вода (80 : 20) Скорость потока, мл/мин 1 Температура колонки, о С комнатная (20 ± 2) Детектор диодная матрица или спектрофотометрический; длина волны 248 нм Объем вводимой пробы, мкл 20 Время хроматографирования, мин 30 Хроматографируют раствор Б СО дифенила, получая не менее 3 хроматограмм. Результаты считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы». Хроматографируют попеременно раствор Б испытуемого раствора и 6207