Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
штамма. Каждую заражающую дозу вводят в объеме 0,5 мл 5 иммунизиро- ванным и 5 неиммунизированным морским свинкам. За животными наблю- дают в течение 10 сут. Погибших животных вскрывают и делают посевы пу- тем отпечатков верхушек сердца на чашки Петри с питательной средой. Си- биреязвенную инфекцию подтверждают в случае обнаружения роста, харак- терного для сибиреязвенного микроба. Затем рассчитывают величины LD 50 заражающей тест-культуры для иммунизированных и неиммунизированных животных и определяют индекс иммунитета. При значении индекса иммунитета менее 10000 опыт повторяют по той же методике в сравнении со стандартным образцом. Если при повторном контроле результат будет таким же, препарат считают не выдержавшим ис- пытание. Растворители, выпускаемые в комплекте с препаратом. 30 % рас- твор глицерола в воде для инъекций. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. До- пускается транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше 25 о С. 5303
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=