Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

допускается обнаружение других зон адсорбции. ИСПЫТАНИЯ Влажность. Цельное сырье – не более 12 %. Зола общая. Цельное сырье − не более 6 %. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье − не более 4 %. Посторонние примеси Другие части растения. Цельное сырье – не более 2 %. Органическая примесь. Цельное сырье – не более 0,5 %. Минеральная примесь. Цельное сырье – не более 0,5 %. Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». Остаточные количества пестицидов . В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Цельное сырье: сумма флаволигнанов в пересчете на силибин − не менее 2,4 %, жирного масла − не менее 15 %, экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 80 %, − не менее 4 %. Сумма флаволигнанов Приготовление растворов. Раствор СО силибина . Около 0,02 г (точная навеска) СО силибина растворяют в мерной колбе вместимостью 100 мл в 80 мл спирта 96 %, при нагревании на водяной бане при температуре от 70 до 80 °С. Раствор охлаждают, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают (раствор АСО силибина). Срок годности раствора 30 сут. 1,0 мл раствора А СО силибинапереносят в мерную колбу 6372