Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ленных ранее образцов суспензии вакцины делают последовательные деся- тикратные разведения от 10 -1 (к 0,5 мл вакцины добавляют 4,5 мл 0,9 % рас- твора натрия хлорида) до 10 -7 , используя для каждого разведения отдельную пипетку вместимостью 1 мл. Из последнего разведения по 0,1 мл взвеси от- дельно для каждого образца высевают на 3 чашки Петри с отконтролирован- ными рыбно-дрожжевым питательным агаром с добавлением цистеина или цистеина и глюкозы или с питательной средой для выделения и культивиро- вания туляремийного микроба (FT-агар). Учет результатов определения количества живых клеток в вакцине проводят через 5 сут выдерживания посевов при температуре (37 ± 1) о С. За количество живых микробных клеток принимают среднюю арифме- тическую определений количества выросших колоний в 3 образцах. Полу- ченную величину умножают на степень разведения культуры (10 -7 ) и увели- чивают в 10 раз (для контроля используют 0,1 мл вакцины), получая количе- ство живых туляремийных микробов, содержащихся в 1 мл вакцины. Содержание живых микробных клеток в процентах (% живых м.к.) рас- считывают по формуле: % живых м. к. = БК ОК ∙ 100 , где: БК – количество живых м.к. в 1 мл; ОК – общая концентрация, м.к. 3. Степень диссоциации . Число иммуногенных колоний SR-типа белого цвета должно составлять не менее 80 % от общего количества вырос- ших колоний. Количество колоний определяют на тех же чашках Петри с посевами, на ко- торых определяют содержание живых микробных клеток. После инкубации чашек Петри в термостате при температуре (37 ± 1) о С в течение 5 сут их по- мещают на 24 ч в холодильник при температуре от 2 до 8 о С. После этого 5322