Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
подсчитывают количество выживших. В группе зараженных белых мышей для определения 1 LD 50 подсчитывают количество павших животных. В кон- трольной группе животных, зараженных 300 LD 50 , допустимо выживание от 1 до 3 белых мышей для каждого штамма. По методу Кербера в модификации И. П. Ашмарина подсчитывают ЕD 50 и LD 50 для каждого заражающего штамма. Если величина ED 50 хотя бы одного из заражающих штаммов будет выше допустимого значения, кон- троль повторяют на том же количестве животных. Если при повторном ис- пытании величина ED 50 вновь превысит допустимый предел, серию бракуют. Если при расчете величины заражающей дозы будет установлено, что она содержит менее 50 или более 500 LD 50 , контроль повторяют на том же количестве животных. Если в контрольной группе животных, зараженных 300 LD 50 , выживет более 3 белых мышей, контроль повторяют на том же ко- личестве животных. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче- ские лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. 5336
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=