Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 10 мкл (0,01 мл) лекарственного средства и 5 мкл (0,005 мл) раствора СО анетола. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе и помещают в камеру со смесью растворителей толуол – этилацетат (93:7) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, пластинку вынимают из камеры, сушат до удаления следов рас- творителей, обрабатывают ванилина раствором в серной кислоте и нагре- вают при температуре 120 ° С в течение 5 мин. На хроматограмме раствора СО анетола должна обнаруживаться зо- на адсорбции красновато-желтого цвета. На хроматограмме испытуемого лекарственного средства должны обнаруживаться от линии старта не менее 4 зон адсорбции синего и фио- летового цвета, зона адсорбции красновато-желтого цвета на уровне зоны адсорбции СО анетола; допускается обнаружение других зон адсорбции. Качественные реакции При смешивании 1 г лекарственного средства с 10 мл воды должно наблюдаться образование мутного раствора белого цвета щелочной реак- ции (индикатор – бумага индикаторная универсальная). Плотность. Не более не более 0,875. В соответствии с ОФС «Плот- ность». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Объем содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». 6677