Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

В УФ-свете (365 нм) на хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зоны адсорбции с флуоресценцией желтого, зеленовато- желтого цвета на уровне зон адсорбции СО гиперозида и кверцетина; может обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого цвета на уровне зоны адсорбции СО рутина; допускается обнаружение других зон адсорбции. Спирт этиловый. Не менее 65 %. В соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Сухой остаток. Не менее 1,0 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». « Объем содержимого упаковки ». В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Содержание суммы флавоноидов в пе- ресчете на гиперозид должно быть не менее 0,003 %. Приготовление растворов . Буферный раствор рН 4,0 . 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида по- мещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 57 мл 1 М рас- твора уксусной кислоты, доводят объем раствора водой до метки и переме- шивают. Срок годности раствора 1 мес. 5,0 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, при- бавляют 6 мл алюминия хлорида раствора 2 %, помещают на 3 мин в кипя- щую водяную баню, быстро охлаждают, добавляют 2 мл буферного раствора рН 4,0, доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают (ис- 6682