Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

30 мин. На хроматограмме настойки в средней трети должна обнаруживаться зона адсорбции конваллятоксина синевато-красного цвета; допускается обнаружение других зон адсорбции. Качественная реакция К 3 мл испытуемого раствора А ( см. раздел «Количественное определение . Спектрофотометрический метод» приготовление испытуемого раствора А) прибавляют 2,5 мл натрия пикрата нейтрального раствора и 0,5 мл натрия гидроксида раствора 2 %, через 10 мин должно наблюдаться желтое окрашивание (сердечные гликозиды). Спирт этиловый . Не менее 64 %. В соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Сухой остаток . Не менее 1,7 %. В соответствии с ОФС «Настойки». Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Объем содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение сердечных гликозидов проводят методом 1 или 2; арбитражным является биологический метод. 1. Биологический метод. 1 мл препарата должен содержать от 10,4 до 13,3 ЛЕД. В соответствии с требованиями ОФС «Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных 6699