Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

на алюминиевой или полиэтилентерефталатной подложке размером 15 × 10 см наносят 0,01 мл (10 мкл) испытуемого раствора, рядом наносят 0,01 мл раствора стандартного образца L-ментола. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью растворителей гек- сан-этилацетат (9 : 1) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей. Затем пла- стинку опрыскивают анисового альдегида раствором уксуснокислым в мета- ноле с последующим выдерживанием при температуре 80 ° С в течение 3 - 5 мин и просматривают при дневном свете. На хроматограмме раствора СО L-ментола должна обнаруживаться зо- на адсорбции фиолетового цвета. На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться ос- новная зона адсорбции фиолетового цвета на уровне зоны адсорбции СО L- ментола; допускается обнаружение других зон адсорбции. Спирт этиловый. Не менее 81 %. В соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах». Метанол и 2-пропанол*. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется на стадии производственного процесса). Сухой остаток. Не менее 0,4 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки». « Объем содержимого упаковки ». В соответствии с требованиями ОФС «Настойки» (испытание проводится в случае применения в качестве ле- карственного препарата). Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота» (категория 3.2 в случае применения в каче- стве фармацевтической субстанции; категория 3Б в случае применения в ка- 6707