Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ветствовать временам удерживания основных пиков на хроматограммах рас- твора СО розавина и раствора СО салидрозида. Спирт этиловый. Не менее 34,0 %. В соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Тяжелые металлы. Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Сухой остаток. Не менее 5,0 %. В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Объем содержимого упаковки . В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Гликозиды коричного спирта. Са- лидрозид . Содержание суммы гликозидов коричного спирта в пересчете на розавин - не менее 0,1 %, салидрозида - от 0,5 % до 0,8 %. Приготовление растворов. Раствор стандартного образца (СО) розавина. Около 0,010 г (точная навеска) СО розавина растворяют в метаноле в мерной колбе вместимостью 25 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают (раствор А СО розавина). 10,0 мл раствора А СО розавина переносят в мерную колбу вместимо- стью 25 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают (раствор Б СО розавина ). Срок годности не более 3 мес при хранении в про- хладном, защищенном от света месте. Раствор стандартного образца (СО) салидрозида. Около 0,010 г (точ- ная навеска) СО салидрозида растворяют в метаноле в мерной колбе вмести- мостью 25 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают (раствор А СО салидрозида). 10,0 мл раствора А СО салидрозида переносят в мерную колбу вме- стимостью 50 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемеши- вают (раствор Б СО салидрозида ). Срок годности не более 3 мес при хране- 6726