Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

нии в прохладном, защищенном от света месте. Испытуемый раствор : предварительно профильтрованный через мем- бранный нейлоновый фильтр (размер пор 0,2 мкм) препарат. Приготовление фосфатного буфера (pH 7,0). 1. 8,0 г натрия гидроксида растворяют в около 500 мл воды в мерной колбе вместимостью 1000 мл, полученный раствор доводят водой до метки и перемешивают (раствор натрия гидроксида 0,2 M ). Срок годности раствора 6 мес при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте. 2. 6,8 г калия фосфата однозамещенного растворяют в 500 мл воды в мерной колбе вместимостью 2000 мл, затем добавляют 130 мл раствора натрия гидроксида 0,2 M, добавляют еще 800 мл воды и перемешивают. Значение рН определяют потенциометрически. При необходимости добавляют раствор натрия гидроксида 0,2 М и доводят объем раствора водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют под вакуумом через нейлоновый мембранный фильтр с размером пор не более 0,45 мкм. Срок годности раствора 1 сутки. Проверка пригодности хроматографической системы. Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются следующие условия: - эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пикам СО салидрозида и СО розавина должна быть не менее 2000 и не менее 5000 теоретических тарелок соответственно; - фактор асимметрии (Т) для пиков салидрозида и розавина должен быть не менее 0,8 и не более 1,5. Хроматографические условия Колонка 250 × 4,0 мм, эндкеппированный октадецилсилил (С 18 ) силикагель для хроматографии, 5 мкм Предколонка 20 × 4 мм, эндкеппированный октадецилсилил (С 18 ) силикагель для хроматографии, 5 мкм Подвижная фаза А - фосфатный буфер (pH 7,0); В - ацетонитрил Способ элюирова- ния градиент Время А, об. % В, об. % 0 89 11 10 89 11 30 70 30 6727