Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ном определении (см. раздел «Количественное определение. Сумма элеуте- розидов в пересчете на элеутерозид В»), в области от 250 нм до 350 нм дол- жен иметь максимум поглощения при длине волны (278 ± 3) нм. 10 мл препарата выпаривают в фарфоровой чашке на водяной бане до консистенции сиропа. Остаток растворяют в 5 мл спирта 96 % и фильтруют. К 2 каплям фильтрата прибавляют 2 капли железа(III) хлорида раствора 3 %; должно наблюдаться окрашивание зеленого цвета (полифенольные соедине- ния). Спирт этиловый. Не менее 33,0 %. В соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах». *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). Тяжелые металлы. Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Сухой остаток. Не менее 1 %. В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Объем содержимого упаковки . В соответствии с требованиями ОФС «Экстракты». Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Элеутерозид В. Содержание элеутерозида В в препарате должно быть не менее 0,015 %. Приготовление растворов. Раствор стандартного образца (СО) элеутерозида В . Около 0,005 г (точная навеска) СО элеутерозида В помещают в мерную колбу вместимо- стью 25 мл, растворяют в 20 мл этанола 30 %, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают (раствор A). Срок годности раствора А 1 мес при хранении в плотно укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте. 4 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, дово- дят объем раствора спиртом 30 % до метки и перемешивают (раствор Б). 6735