Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Хроматографируют попеременно раствор СО элеутерозида В (не менее 5 повторностей) и испытуемый раствор (не менее 3 повторностей). Результа- ты считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы». Расчет содержания элеутерози- да В проводят методом внешнего стандарта. Содержание элеутерозида В в препарате в процентах ( X ) вычисляют по формуле: = ∙ 25 ∙ 0 ∙ 4 ∙ Р 0 ∙ 5 ∙ 25 ∙ 25 = ∙ 0,032 ∙ а 0 ∙ Р 0 где S − площадь пика элеутерозида В на хроматограмме испытуемого рас- твора; S о − площадь пика элеутерозида В на хроматограмме раствора СО эле- утерозида В; а − объем препарата, мл; a о − навеска СО элеутерозида В, г; P − содержание основного вещества в СО элеутерозида В, %. Сумма элеутерозидов в пересчете на элеутерозид В . Содержание суммы элеутерозидов в пересчете на элеутерозид В в препарате должно быть не менее 0,12 %. 5,0 мл препарата помещают в делительную воронку вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл воды и 20 мл смеси хлороформ – спирт 96 % (5 : 1). Из- влечение проводят в течение 5 мин, после разделения слоев нижний слой фильтруют через бумажный фильтр, содержащий 2 г натрия сульфата без- водного. Извлечение элеутерозидов повторяют еще 4 раза последовательно используя 15, 15, 10 и 10 мл смеси хлороформ – спирт 96 % (5 : 1). Каждое извлечение фильтруют через бумажный фильтр, содержащий натрия сульфат безводный, присоединяя к предыдущим извлечениям. Объединенное извлечение пропускают по 5 мл со скоростью 2 мл/мин 6737